首个年销售破十亿美元的国产新药诞生，带来了这点启示

admin2024-02-27【网络热点】浏览：3

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

　　2月26日，百济神州公布2023年第四季度和全年业绩情况——2023年第四季度内，企业总收入达6.34亿美元，同比增长67%；2023年全年总收入达25亿美元，同比增长74%。

　　这也意味着，百济神州的总营业收入在2023年首次突破百亿元人民币，并且超过了170亿元人民币。

　　其中，百济神州的代表产品肿瘤药泽布替尼（商品名：百悦泽）在2023年第四季度的全球销售额达4.13亿美元，同比增长135%；2023年全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%。

　　由此，泽布替尼成为了首个年销售超过10亿美元的国产新药，而制药界则有“十亿美元分子”的说法，将年销售超十亿美元的药品成为“重磅炸弹”、

　　泽布替尼是首个在美国获批的国产抗癌新药，属于第三代BTK抑制剂，它的获批时间为2019年11月15日。在获批后的一周之内，该药品就实现了在美国的商业化销售。当年，产品在美国的销售定价约为30天12935美元，与全球首款BTK抑制剂伊布替尼在美国的定价相一致。

　　目前，美国市场是百济神州最大的收入来源。2023年第四季度和2023年全年，该公司在美国市场的总收入分别为3.132亿美元和11亿美元，占同一时期总营业收入的四成以上。

　　百济神州现有3款自主研发的商业化产品，除了泽布替尼之外，还有PD-1单抗替雷利珠（商品名：百泽安）和PARP抑制剂帕米帕利（商品名：百汇泽）。其中百泽安在2023年第四季度的销售额为1.28亿美元，2023年全年销售额为5.366亿美元，与去年同期的1.022亿美元和4.229亿美元相比，有小幅增加。

　　此外财报还显示，2023年百济神州的营业利润为-88.1亿元。同一时期，企业归母净利润为-67.16亿元，扣非净利润为-96.82亿元，亏损有所收窄。

　　从销售数据中不难看出，在国内创新药支付的现实环境下，出海依然是中国创新药企在商业化上的最优选择。

　　考虑到国内的医保控费，以及大量的靶点扎堆研发，以PD-1等代表的国产创新药目前在国内的商业化基本已走到天花板。如百济神州、恒瑞、信达等头部PD-1玩家的销售增长已放缓，甚至出现下降。

　　这一案例也为国内后续的创新药商业化提供了前车之鉴，过往单纯希望依靠国内市场销售为企业“造血”，实现现金流正循环已被证明难度很大，尤其对于百济神州这种大体量的创新药企而言更是如此。

　　而泽布替尼在美国的销售表现再度证明，海外市场，尤其是美国市场，拥有更大的创新药商业回报潜力，但对于大部分中国创新药企而言，是否有能力建立全球的临床与商业化团队依然是很大的挑战，尤其会带来巨大的资金压力。